Anvisa aprova 5 novas canetas de semaglutida para diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas canetas de semaglutida indicadas para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle suficiente da doença.

Apesar de serem popularmente conhecidas como “canetas emagrecedoras” por auxiliarem na perda de peso, os medicamentos foram aprovados pela agência para o tratamento do diabetes, como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.

Os cinco medicamentos registrados pela Anvisa são:

•  Owozy, da empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
•  Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
•  Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
•  Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
•  Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

As resoluções que autorizam os registros foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira (29).

Os medicamentos têm como princípio ativo a semaglutida sintética, uma substância semelhante ao hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo organismo. O composto estimula a produção de insulina e atua no controle da saciedade.

Segundo a Anvisa, os produtos foram registrados por comparação com o Ozempic e representam o maior volume de aprovações de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 já concedido pela agência.

Os novos injetáveis foram autorizados como complemento à dieta e aos exercícios quando o uso da metformina, medicamento utilizado no controle do diabetes tipo 2 e pré-diabetes, é considerado inadequado por intolerância do paciente ou contraindicações.

A Anvisa ressalta que sua função é autorizar o registro e a comercialização legal dos medicamentos, garantindo requisitos de segurança, eficácia e qualidade. A agência não vende medicamentos.

O órgão também alerta para golpes envolvendo anúncios falsos na internet que afirmam comercializar “canetas emagrecedoras” em nome da Anvisa. A orientação é denunciar esse tipo de prática pela plataforma Fala.BR.

Retatrutida ainda não foi aprovada

A Anvisa reforçou ainda que a retatrutida, medicamento experimental desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, ainda não possui autorização para uso ou comercialização em nenhum país.

O produto segue em fase de pesquisa e não teve pedido de registro apresentado à Anvisa. A agência alerta que versões vendidas ilegalmente pela internet oferecem riscos à saúde, já que não possuem garantia de segurança, qualidade ou origem.

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