Paciente passa por teste rápido de covid-19 em Campo Grande. (Kísie Ainoã)A Johnson & Johnson’s anunciou que o estudo com a vacina contra a covid-19 foi paralisado depois que um voluntário apresentou “doença inexplicada”. O teste é o mesmo que será realizado em Mato Grosso do Sul.
De acordo com documento encaminhado para os pesquisadores, que testam 60 mil pacientes, uma “pausa regulamentar” será cumprida.
Em comunicado, a Johnson & Johnson’s afirma que “eventos adversos - doenças, acidentes etc - mesmo aqueles graves, são uma parte esperada de qualquer estudo clínico, especialmente grandes estudos”.
Também aponta que a doença do paciente está sendo “analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados independente, bem como por nossos médicos clínicos e de segurança internos”.
O secretário estadual de Saúde, Geraldo Resende, disse que vai aguardar novas informações da companhia para saber qual será o efeito imediato dos testes em Mato Grosso do Sul.
“Vamos esperar. É um caso só, logicamente que uma pesquisa tão série tem que verificar a reação para poder prosseguir ou não. Nós teremos 15 dias para ter uma definição exata sobre. Como é um laboratório de renome internacional, o critério nessas pesquisas é rigoroso, vamos esperar a manifestação”.
A imunização foi desenvolvida pela farmacêutica Janssen Pharmaceuticals, integrante do grupo J&J. A imunização foi a quarta a obter autorização de testes de fase 3 no Brasil, em agosto.
Em setembro, a empresa anunciou que começaria a terceira etapa em todo o mundo, com 60 mil voluntários. No Brasil, segundo a Anvisa, são 7 mil participantes. As vacinas que serão testadas em Mato Grosso do Sul, cerca de 2 mil, já estão em São Paulo.
“Vamos esperar. É um caso só, logicamente que uma pesquisa tão série tem que verificar a reação para poder prosseguir ou não. Nós teremos 15 dias para ter uma definição exata sobre. Como é um laboratório de renome internacional, o critério nessas pesquisas é rigoroso, vamos esperar a manifestação”.
A imunização foi desenvolvida pela farmacêutica Janssen Pharmaceuticals, integrante do grupo J&J. A imunização foi a quarta a obter autorização de testes de fase 3 no Brasil, em agosto.
Em setembro, a empresa anunciou que começaria a terceira etapa em todo o mundo, com 60 mil voluntários. No Brasil, segundo a Anvisa, são 7 mil participantes. As vacinas que serão testadas em Mato Grosso do Sul, cerca de 2 mil, já estão em São Paulo.
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